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白云山子公司收到澳门药品注册证书

文学
2025-01-10 09:04:03
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白云山子公司收到澳门药品注册证书

　　白云山（00874）发布公告，近日，公司控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司（以下简称“光华药业”）收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》。

　　光华药业于2023年9月28日向澳门特别行政区政府药物监督管理局递交了小柴胡颗粒（无糖型）[白云山]和小柴胡颗粒[白云山]药品注册申请，于2023年10月20日获得受理。

　　小柴胡颗粒的功能主治为解表散热、疏肝和胃。用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。根据米内网数据显示，2023年小柴胡颗粒在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币35435万元和人民币117390万元。2023年光华药业小柴胡颗粒（无糖型）和小柴胡颗粒两个品种的销售收入分别为人民币9519.81万元和人民币42921.48万元。

　　截至本公告日，光华药业在上述药品研发项目上已投入研发费用合计约人民币919.71万元（未审计）。

　　本次获得澳门特别行政区政府药物监督管理局颁发的《中成药注册证明书》后，上述药品将由光华药业授权德圣堂药物产品出入口及批发商号在澳门地区销售，有助于光华药业扩展境外市场业务，提升公司产品市场竞争力。本次获得上述药品《中成药注册证明书》，对公司当期业绩无重大影响。